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中药饮片养护月度检查登记模板

一、检查目的与适用范围

本登记模板旨在规范中药饮片在库养护的月度检查工作，确保药品质量符合《中华人民共和国药典》及《药品经营质量管理规范》（GSP）的相关要求。中药饮片由于其来源复杂、成分各异，极易受到环境温湿度、光照、氧气及微生物的影响而发生变异，如虫蛀、霉变、变色、走油等。通过建立标准化的月度检查登记制度，能够及时发现并消除质量隐患，降低经营损耗，保证临床用药的安全有效。

本模板适用于医药经营企业、医疗机构中药房及中药饮片生产企业的成品库房，涵盖所有在库中药饮片的常规养护、重点养护及特殊品种养护工作。养护人员需严格按照本模板规定的流程、标准及记录要求，每月对库存中药饮片进行全方位的质量巡查与维护。

二、检查前准备与人员职责

在开展月度检查工作前，养护员必须做好充分的准备工作，以确保检查工作的顺利进行和数据的准确性。首先，需检查在库温湿度监测设备的运行状态，确认温湿度记录仪是否在校准有效期内，历史数据是否完整。其次，准备必要的养护工具，包括但不限于：放大镜、天平、白瓷盘、毛刷、紫外线灯强度检测仪、防潮防鼠防虫设施检查表以及清洁工具。同时，需调取当月的库存明细表，重点关注近效期品种、易变质品种及上月曾出现质量问题的品种。

人员职责方面，养护检查小组应由具备中药学专业知识或经过专业培训的专职养护员牵头，质量管理人员进行监督抽查。养护员负责具体的现场检