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血浆冷沉淀输注规范指南（2026版）

血浆冷沉淀作为临床治疗的重要血液制品，其输注过程涉及多个关键环节，直接关系到患者的安全与疗效。为确保输注过程的安全、有效与规范，特制定本指南，旨在为临床医护人员提供系统、可操作的实践依据。

第一章：血浆冷沉淀概述与制备标准

血浆冷沉淀是指在控制条件下，将新鲜冰冻血浆于1-6℃融化后，分离出的不溶解的白色絮状沉淀物，经再次冰冻后制成的血液成分。其主要富含纤维蛋白原、血管性血友病因子、凝血因子VIII、凝血因子XIII以及纤维连接蛋白等。

1.1核心有效成分与活性

纤维蛋白原：含量最为丰富，是冷沉淀发挥止血作用的核心成分。其活性与制备和储存条件密切相关。

血管性血友病因子：对于血管性血友病患者的治疗至关重要，同时参与血小板黏附。

凝血因子VIII：虽浓度不及专门的FVIII浓缩制剂，但在紧急情况下或资源有限时，可作为补充来源。

凝血因子XIII：参与稳定纤维蛋白凝块的形成。

每单位（通常由200ml新鲜冰冻血浆制备）冷沉淀中，纤维蛋白原含量应不低于150mg，FVIII活性应不低于80IU。

1.2制备与质量控制标准

制备过程必须在符合GMP标准的血液中心或中心血站进行。关键控制点包括：

原料血浆：必须来源于无偿献血，并经严格病原体筛查。

融化温度：严格控制在1-6℃水浴中缓慢融化。

分离与速冻：融化后迅速在低温离心机中分离，并在1小