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药剂学知识点汇总

药剂学基础知识

1.药剂学定义与范畴

药剂学是研究药物剂型的设计、制备、质量控制、药效学和药代动力学相互关系的科学。其范畴包括药物剂型、药物稳定性、药物动力学、生物药剂学、药物质量控制等。

2.药物剂型分类

（1）按给药途径分类

口服剂型：片剂、胶囊剂、散剂等。

注射剂型：溶液型、混悬型、乳剂型等。

外用剂型：软膏剂、乳膏剂、贴剂等。

（2）按药物性质分类

溶液剂：水溶液、油溶液等。

混悬剂：难溶性药物制成。

乳剂：油水混合体系。

3.药物稳定性

（1）影响因素

化学因素：氧化、水解、光解等。

物理因素：温度、湿度、光照等。

生物因素：微生物污染等。

（2）稳定性试验方法

加速试验：高温、高湿、高光照条件下测试。

长期试验：室温条件下测试。

4.生物药剂学

（1）吸收、分布、代谢、排泄（ADME）

吸收：药物从给药部位进入血液循环的过程。

分布：药物在体内的分布规律。

代谢：药物在体内被转化。

排泄：药物通过尿液、粪便等途径排出体外。

（2）生物等效性

药物剂型间药效学等效性的评价。

5.药物质量控制

（1）质量控制标准

药典标准：中国药典、美国药典等。

企业标准：符合药典标准的企业内部标准。

（2）质量控制方法

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