医疗器械分类规则详解与应用指南.pdf

医疗器械分类规则

尿道等人体自然腔道和永久性人造开口十一创伤各种致伤因素作用于人体所造成的组织结构完整性破坏或者功能障碍十二组织人体体内组织包括骨牙髓或者牙本质不包括血液循环系统和中枢神经系统十三血液循环系统血管毛细血管除外和心脏十四中枢神经系统脑和脊髓十五

第一条为规范医疗器械分类,根据《医疗器械监督管

理条例》,制定本规则。

第二条本规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定

新的医疗器械的管理类别。

第三条本规则有关用语的

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