冷链验证培训试题及答案解析(2026版).docx

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冷链验证培训试题及答案解析(2026版)

一、单项选择题(每题1分,共20分)

1.根据我国《药品经营质量管理规范》及其相关附录,冷链药品在运输过程中,温度监测设备记录数据的读取和导出频率应当为()。

A.运输过程结束后一次性读取

B.每天至少读取一次

C.每6小时至少读取一次

D.实时或每隔几分钟自动记录,到达目的地后及时读取并导出

答案:D

解析:根据GSP附录《药品经营企业冷链药品储存、运输管理》要求,运输过程中的温度记录应通过自动监测设备获取,记录时间间隔应能达到实时或每隔几分钟自动记录一次水平,运输过程结束后,应尽快读取和导出记录数据。

2.用于疫苗储存的冷库,其温度分布验

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