GBT 25304-2025《非血管自扩张金属支架系统》标准立项发展报告.docx

GB/T25304-2025《非血管自扩张金属支架系统》标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Non-vascularself-expandingmetallicstentsystem

摘要

随着介入医学技术的飞速发展，非血管自扩张金属支架系统作为治疗人体非血管管腔（如消化道、呼吸道、胆道等）狭窄或梗阻性疾病的关键医疗器械，其临床应用愈发广泛，产品迭代日益加速。现行GB/T25304-2010标准已实施十余年，部分技术指标与检验方法已无法完全适应当前材料科学、加工工艺及临床安全性的更高要求。本报告系统阐述了GB/T25304-2