GMP卫生管理课件.pptVIP

GMP卫生管理刘文政GMP卫生管理课件第1页

卫生管理第一节卫生基本概念第二节卫生管理第三节环境卫生第四节工艺卫生第五节人员卫生GMP卫生管理课件第2页

第一节卫生基本概念药品是用来预防、治疗疾病和恢复、调整机体功效一个特殊商品。药品质量优劣直接影响到人民身体健康和生命安全。药品卫生情况对于患者来说是十分主要，比如：注射用药品，是经过人体皮肤进入肌肉和静脉血管，假如药品中存在未杀灭细菌毒素等，则能够随药品进入患者体内，造成病情复杂或者引发新感染和毒害作用，甚至造成死亡。如眼用制剂，因为作用于眼粘膜，这类药品污染了细菌（金葡菌、绿脓杆菌等)能够造成感染甚至可能造成失明。所以在制药生产全过程必须采取各种办法，严格控制各种可能影响药品质量原因。而其中最主要办法之一，就是采取必要卫生办法，以防药品受微生物污染及其它杂质污染。在制药工业历史上，因为不注意加强卫生管理而发生污染药品事故是不胜枚举。GMP卫生管理课件第3页

第一节卫生基本概念《GMP》对药品生产企业环境卫生、厂房卫生、人员卫生等方面作了明确详细要求。《药品管理法》第五条要求创办药品生产企业条件之二是含有与生产药品相适应厂房、设施和卫生环境”。《药品管理法》第九条要求药品生产企业必须按照国务院卫生行政部门制订《GMP》要