CE认证完全指南：欧盟MDR_LVD_EMC_RoHS适用范围与企业合规实操手册.pptxVIP

;目录;;CE标志是什么？法语ConformitéEuropéenne的缩写;CE认证的核心本质：不是一张证书，而是完整的合规体系;自我声明vs公告机构介入：两种合格评定路径的区别;;MDR欧盟医疗器械法规（EU）2017/745：已取代原MDD指令;MDR核心要求：安全与性能、临床评价、风险管理三位一体;MDR过渡时间线：关键节点与企业应对策略;LVD低电压指令2014/35/EU：AC50-1000V/DC75-1500V电气设备;LVD核心安全要求与常用测试标准：四大安全维度;EMC电磁兼容指令2014/30/EU：几乎所有含电子电路的产品都需要;EMC常用测试标准与测试项