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维生素C片的生产工艺设计

生产指令下达

1.（1）产品名称：维生素C片

1.（2）质量：50mg

1.（3）药品执行标准：中国药典2020年版第二部

批准文号：湘卫药准字（2020）第095427号

剂型：片剂

1.（4）性状：本品呈淡黄色，片状。

1.（5）溶液的颜色：≤0.05

1.（6）崩解时限：≤10分钟

1.（7）成品率：≥95.0%

1.（8）有效期：二年。

二、处方

2.（1） 原辅料名称每万片用量（g）原辅料处理

维生素C片500过80目筛

糊精200过80目筛

淀粉30过60目筛

枸檬酸5溶于乙醇中使用

55%乙醇100ml

硬脂酸20过0目筛

三、生产工艺和工艺控制

维生素C片糊精淀粉55%乙醇8L枸橼酸400g

沸腾干燥QA

沸腾干燥

QA抽样

整粒16目筛

总混

出料层温度45℃以上

制粒

进风温度80℃以下

粉