2026年公共卫生法律事务JD国际版生物医学研究合规性题库.docxVIP

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2026年公共卫生法律事务JD国际版生物医学研究合规性题库

一、选择题（共5题，每题2分）

1.根据《赫尔辛基宣言》，生物医学研究的伦理审查机构（IRB/REC）在审查涉及弱势群体的研究项目时，应优先考虑以下哪项原则？

A.研究的科学价值

B.知情同意的充分性

C.研究者的利益最大化

D.研究成本的经济效益

2.某跨国制药公司在欧洲和美国同时开展一项新药临床试验，根据《欧盟通用数据保护条例》（GDPR）和《美国健康保险流通与责任法案》（HIPAA），以下哪项做法符合数据跨境传输的合规要求？

A.仅通过标准合同条款（SCCs）传输至美国

B.仅通过美国法院的司法令传输至欧洲

C.要求受试者签署额外的数据传输同意书

D.未经任何授权直接传输至美国

3.在涉及基因编辑技术的临床研究中，若研究结果显示可能存在脱靶效应，根据《国际人类基因编辑伦理共识》，以下哪项措施是必要的？

A.立即终止研究并公开结果

B.继续研究但限制受试者数量

C.仅向伦理委员会报告并调整研究方案

D.仅向资助机构报告并申请额外资金

4.某研究机构在亚洲开展一项涉及艾滋病病毒（HIV）感染者的队列研究，根据《世界卫生组织（WHO）关于涉及艾滋病病毒研究的伦理指南》，以下哪项做法可能违反保密原则？

A.对研究数据进行匿名化处理

B.在研究