TGBAS-临床试验中心病理独立评审运行规范编制说明.pdfVIP

广东省粤港澳大湾区标准促进会团体标准

《临床试验中心病理独立评审运行规范》

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（征求意见稿送审稿报批稿）

编制说明

标准起草工作组

二〇二六年八月

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《临床试验中心病理独立评审运行规范》编制说明

一、工作简况

（一）任务来源

为贯彻落实《粤港澳大湾区发展规划纲要》《国家标准化发展纲

要》以及《贯彻实施国家标准化发展纲要行动计划》有关要求，由

广州金墁利医药科技有限公司基于中心病理独立评审在临床试验中

运行的痛点问题提出该任务，旨在建立一套中心病理独立评审在临床

试验中的运行规范。

（二）起草单位及分工

本标准起草单位包括广州金墁利医药科技有限公司、北京大学肿

瘤医院、正大天晴药业集团股份有限公司、南京维立志博生物科技股

份有限公司、百奥泰生物制药股份有限公司、博生吉医药科技（苏州）

有限公司