公司药物检验员学习与适应能力考核试卷及答案.docxVIP

公司药物检验员学习与适应能力考核试卷及答案.docx

公司药物检验员学习与适应能力考核试卷及答案

试卷部分

一、考核说明

本试卷针对药物检验员岗位专业知识储备、新规学习能力、新技术新流程适应能力、问题解决迁移能力设计，满分100分，考核时长120分钟，闭卷作答与实操情景分析结合，其中基础专业知识占40%，学习迁移与岗位适配能力占60%，考核合格线为80分，结果直接与岗位转正、能级评定、新业务模块准入资格挂钩。

二、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）

1.2020年版《中国药典》四部通则中，高效液相色谱法用于含量测定时，系统适用性试验要求分离度应不低于（）

A.1.0B.1.5C.2.0D.2.5

2.2023年国家药监局发布的《药品检验实验室管理规范》要求，检验原始记录的保存期限至少为药品有效期后（），无有效期的至少保存（）

A.1年，3年B.2年，5年C.3年，5年D.5年，10年

3.企业新引入表面增强拉曼光谱快速鉴别技术，以下哪类样品不适合直接用该技术开展定量检验？

A.片剂活性成分定性鉴别B.注射剂非法添加筛查C.中药材黄曲霉毒素定量检测D.药用包材相容性杂质定性

4.按照2022年国家药监局发布的《药品检验结果偏差（OOS）调查指南》要求，检验过程中出现超出质量标准的结果时，第一阶段调查首先应开展的工作是（）