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检验科仪器设备故障应急预案

1适用范围与基本原则

本预案覆盖检验科全品类在用仪器设备故障场景，具体包含全自动生化免疫流水线、血液分析流水线、尿液有形成分分析流水线、微生物质谱鉴定系统、核酸提取扩增检测系统、液相色谱-串联质谱仪、电泳分析仪、血气分析仪、凝血功能检测仪等所有直接出具检验结果的核心检测设备，以及配套的标本前处理系统、冷链转运设备、LIS系统对接终端、供电稳压装置等辅助支撑设备。所有故障处置严格遵循三项核心原则：一是生命优先级第一，所有急诊检测项目、急危重症患者关联标本的检测资源优先调配，绝对避免因设备故障延误临床抢救时效；二是标本属性优先，所有故障发生后第一时间保全未完成检测的标本，杜绝标本洒漏、标识丢失、失效变质等次生问题；三是闭环溯源管控，所有应急处置环节全流程留痕，故障修复后全部执行质量验证程序，确保出具的检验结果偏差完全符合ISO15189医学实验室质量体系要求，不出现结果溯源断层。

2故障分级量化判定标准

所有仪器故障统一按影响范围、预计修复时长、关联标本量三个核心维度量化分级，杜绝模糊判定、迟滞响应问题：

2.1一级重大故障：核心检测集群或3台以上覆盖全部急诊项目的关键设备同时宕机，无法开展急诊生化、血常规、凝血、血气等抢救必需项目的检测，预计修复时长超过30分钟，直接影响当日200份以上待检标本流转，若不及时处置将直接导致急危重症患者抢救检测结果断档