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病理设备维护校准专家共识（2025版）

一、引言

随着现代医学的飞速发展，病理诊断在疾病精准诊疗体系中的基石作用日益凸显。病理设备作为病理诊断工作的核心工具，其性能的稳定性、结果的准确性与可重复性，直接关系到病理诊断的质量，进而影响临床治疗决策的准确性与患者的预后。为规范病理设备的维护与校准工作，提升我国病理学科的整体技术水平和质量管理能力，保障医疗安全，由中华医学会病理学分会、中国医师协会病理科医师分会牵头，联合国家卫生健康委临床检验中心及国内多家顶级医疗机构的病理技术专家、设备工程专家、质量管理专家，在广泛调研、深入研讨和循证实践的基础上，共同制定本共识。本共识旨在为各级医疗机构病理科及相关实验室的病理设备全生命周期管理提供系统性、专业化的指导，推动病理设备维护校准工作的标准化、规范化与科学化。

二、病理设备维护校准的核心价值与基本原则

病理设备维护校准并非简单的故障维修或周期性操作，而是一项贯穿设备全生命周期的、系统性的质量保证活动。其核心价值在于：确保诊断结果的准确性，避免因设备偏差导致的误诊、漏诊；保障设备的稳定运行，减少意外停机对临床工作的冲击；延长设备的使用寿命，优化资产配置效益；满足国家法律法规、行业标准及实验室认可体系（如ISO15189、CAP等）的合规性要求。

开展此项工作，应遵循以下基本原则：

1.预防为主，防治结合：建立以预防性维护为核心的管理体系，