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2026年《药品经营和使用质量监督管理办法》培训试题(含答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.《药品经营和使用质量监督管理办法》（以下简称《办法》）的正式施行日期为（）

A.2026年1月1日B.2026年3月1日C.2026年5月1日D.2026年7月1日

答案：A

解析：根据国家市场监督管理总局2025年修订发布的《药品经营和使用质量监督管理办法》附则规定，本办法自2026年1月1日起施行。

2.药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当依法取得（）

A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.药品注册证书

答案：B

解析：《办法》第六条规定，药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证，严格按照药品经营质量管理规范要求开展经营活动。

3.药品批发企业（含药品零售连锁总部，下同）的企业质量负责人应当具有（）以上药学或者相关专业大学本科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。

A.中专B.大专C.大学本科D.硕士研究生

答案：C

解析：《办法》第十四条明确，药品批发企业质量负责人需具备大学本科以上药学或相关专业学历、执业药师资格及3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备独立判断和保障质量的履职能力。

4.药品零售企业（含药品零售连锁门店，下同）的法