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- 2026-09-10 发布于重庆
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.*一、产酶微生物的工业化要求及安全性1、产酶微生物的工业化生产条件2.产酶微生物的安全性要求.*1.产酶微生物的工业化生产条件产酶量高,酶的性质符合要求,而且最好是分泌型的胞外酶,以便于酶的提取产酶菌不能是致病菌,在系统发育上与病原体无关,不产生毒素菌株稳定,不易变异退化,不易感染噬菌体能利用廉价原料,发酵周期短,易于培养,易于提取基因工程菌株必须符合安全性要求.*2.产酶微生物的安全性要求酶制剂生产时需通过安全检查医药和食品酶制剂需进行毒性试验尚未在法规机构GRAS(公认为安全的)的食品生产或加工的清单中的微生物,需申请许可证申请许可证须包括以下资料:酶及其来源微生物的描述酶制备方法酶制剂的组成酶或微生物的毒理数据申请许可证须包括以下资料:酶及其来源微生物的描述酶制备方法:培养基的完全组成;生产设备;发酵条件(通气、搅拌、温度等)酶制剂的组成单一酶、复合酶或是整个细胞杂质如重金属、溶剂痕迹或来源于生产过程中的其他化
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