2026年GSP培训试题含答案
一、单项选择题(共20题,每题1分,每题的备选项中只有1个最符合题意)
1.2026年GSP现场检查判定标准中,药品零售企业存在未按规定对冷藏药品开展在途温度监控,单次配送温度超标时长超过()且未做拒收处理的,直接判定为严重缺陷项。
A.10分钟B.30分钟C.60分钟D.120分钟
答案:B
解析:依据2025年修订实施的《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,冷藏药品配送过程中温度超出规定范围(2℃-8℃)单次时长超过30分钟且未启动偏差处置、做不合格药品拒收的,属于严重违反药品储运温湿度管控要求的行为,直接判定为严重缺陷。
2.药品批发企业对供
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