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MRI室建设与管理规范（2026版）

第一章总则

一、编制目的

为规范各级各类医疗机构磁共振成像室（以下简称MRI室）的建设流程、运营管理、质量控制与安全防护工作，防范铁磁性异物弹射、失超伤害、设备故障等各类安全风险，保障受检者、从业人员及周边公众的健康权益，提升MRI检查服务的同质化水平，特制定本规范。本规范所有技术指标、管理要求均符合现行国家强制标准与行业监管规定，所有医疗机构新建、改建、扩建MRI室及日常运营管理工作均需严格遵照执行。

二、适用范围

本规范适用于全国各级各类开展MRI检查诊疗服务的医疗机构，涵盖场强0.5T、1.5T、3.0T及以上的超导型、永磁型MRI设备配套场地建设与全流程管理，不含科研用途的专用MRI实验场地。提供第三方影像检查服务的独立影像中心、体检机构开展MRI相关业务，需同步符合本规范全部要求。

三、基本原则

MRI室建设与管理严格遵循四项核心原则。第一是安全优先原则，所有场地参数、操作流程均以人员安全、设备安全为首要前提，不得为压缩建设成本、提升检查效率简化安全管控环节。第二是合规达标原则，所有技术指标不得低于《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《放射诊疗管理规定》（卫生部令第46号）、GBZ130-2020《放射诊断放射防护要求》、YY0319-2021《医用电气设备第2部分：磁共振成像设备安全专用要求》的强制要求。

第三是效能适