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2026年《药品经营质量管理规范》培训试题带答案

考试时长：90分钟满分：100分合格线：80分

姓名：________部门：________岗位：________得分：________

一、单项选择题（共20题，每题1分，合计20分）

1.2026年实施的现行《药品经营质量管理规范》（以下简称GSP）的发布主体是（）

A.国家卫生健康委员会B.国家市场监督管理总局C.国家药品监督管理局D.国家医疗保障局

答案：C

解析：现行GSP由国家药监局2025年修订发布，2026年1月1日正式实施，监管主体为国家药品监督管理局。

2.药品批发企业质量负责人的最低资质要求是（）

A.大学专科以上学历、执业药师资格、3年以上药品经营质量管理工作经历

B.大学本科以上学历、执业药师资格、3年以上药品经营质量管理工作经历

C.大学本科以上学历、中级以上药学专业技术职称、5年以上药品经营质量管理工作经历

D.药学或相关专业大专以上学历、执业药师资格、5年以上药品经营质量管理工作经历

答案：B

解析：根据2026版GSP第十九条，批发企业质量负责人需具备大学本科以上学历、执业药师资格、3年以上药品经营质量管理工作经历，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

3.药品零售企业处方药销售必须留存处方记录，处方记录的保存期限是（）

A.不少于1年B.不少于3年