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2026年GCP考试题库及参考答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中只有1个最符合题意）

1.根据2025年NMPA修订发布的《药物临床试验质量管理规范》（2025年版，2026年1月1日正式实施，为2026年GCP考试核心依据），药物临床试验的首要核心准则是：

A.保障受试者权益与安全

B.保证临床试验数据真实可靠

C.提高药物研发上市效率

D.降低临床试验实施成本

参考答案：A

解析：新版GCP明确将受试者权益与安全作为临床试验的首要前提，伦理审查与知情同意是保障受试者权益的核心措施，数据可靠性、研发效率均需建立在受试者权益得到充分保障的基础上。

2.下列关于伦理