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造血干细胞采集规范

1.适用范围与基本定义

本规范确立了造血干细胞采集全流程的技术基准与安全边界，旨在通过标准化的操作路径，确保供者安全与细胞产品质量的双重达标。凡涉及人类白细胞抗原（HLA）配型相合的亲缘供者及非亲缘供者，其外周血干细胞（PBSC）或骨髓（BM）采集工作，均须严格执行本规范。脐带血采集因生物学特性差异，不适用本规范。

本规范所指“造血干细胞采集”包含两种截然不同的技术路径：

外周血干细胞采集（PBSC）：利用血细胞分离机进行单采，依赖动员剂将干细胞从骨髓释放至外周血。

骨髓采集（BM）：在手术室环境下，通过骨髓穿刺针直接从髂骨抽取骨髓液。

核心控制指标包括：单个核细胞（MNC）计数、CD34+细胞计数、终产品容量、供者血细胞比容（HCT）变化及生命体征波动。

2.采集前评估与供者准备

供者的安全阈值与动员效果直接决定了采集的成败，这一阶段的核心任务是识别禁忌症并建立最佳血管通路。

2.1医学评估禁忌症筛查

必须依据《造血干细胞移植技术管理规范》进行严格筛查，存在以下任一情形者严禁采集：

活动性感染期（体温37.5

严重心脑血管疾病（如未控制的高血压、近期6个月内发生过心肌梗死）。

凝血功能障碍（PLT75

精神障碍无法配合操作者。

2.2外周血干细胞动员方案（仅限PBSC）

重组人粒细胞集落刺激因子（G-CSF）是当前唯一获批的动员药物。

药物