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(2026年)中华人民共和国药品管理法试题(含答案)

单项选择题

1.根据2019年修订并经2025年修正的《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人（MAH）的核心责任是？

A.仅负责药品研发环节的质量管控

B.仅对药品生产环节的质量安全负责

C.对药品全生命周期的质量安全承担主体责任

D.仅负责药品上市后的销售与推广

答案：C

2.2026年1月正式实施的《药品网络销售监督管理办法（修订版）》规定，处方药网络销售必须？

A.无需处方即可直接销售

B.凭执业医师开具的电子或者纸质处方销售

C.仅允许在实体药店线下展示后线上销售

D.由药品生产企业直接对接消费者销售

答案：B

3.依据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中属于劣药的是？

A.变质的药品

B.药品成份的含量不符合国家药品标准的药品

C.以非药品冒充药品的产品

D.所标明适应症超出规定范围的药品

答案：B

4.药品上市许可持有人自行生产药品的，应当取得？

A.药品经营许可证

B.药品生产许可证

C.医疗机构制剂许可证

D.互联网药品信息服务资格证书

答案：B

多项选择题

1.依据《中华人民共和国药品管理法》，下列属于假药情形的有？

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.药品所标明的适应症