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医疗行业影像科技师影像资料归档管理手册

第1章影像资料归档管理总则

1.1管理目的

1.2管理范围

本管理手册覆盖所有产生于医疗影像采集、处理、诊断全流程的数字化与物理化资料。具体包括但不限于：

-原始数据层：DICOM格式存储的原始图像文件（包括伪彩色、灰度、多平面重组MPR等全系列格式），其文件大小建议控制在单次检查不超过2GB，特殊检查如CT容积数据需采用优化压缩算法（如JPEG2000Part10，压缩比建议60:1）

-元数据层：与影像关联的检查申请单、报告文本（支持结构化模板采集）、患者隐私标识（如MRN、身份证号加密存储）、设备参数（kVp、mA等曝光参数）

-衍生数据层：三维重建模型（VR、MIP、MinIP等）、辅助诊断分析结果（需标注算法版本号及置信度区间）、调阅记录日志（建议保存周期≥5年）

-物理介质层：磁光盘（MO）、光盘（CD/DVD）、胶片扫描件等传统载体的数字化归档副本，要求扫描分辨率不低于300dpi，色彩空间为RGB或CMYK

排除范围包括：

1.已超出法律追溯期的非关键影像（如体检报告≥10年、儿科影像≥患者成年后8年）

2.患者主动申请销毁且经伦理委员会批准的影像资料

3.医疗设备运行日志等非临床诊断直接相关的技术记录

1.3管理职责

影像科主任对归档体系的最终质量负责，