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静脉用药调配操作规范

1总则

静脉用药集中调配是保障临床用药安全、防止院内感染的核心屏障。本规范旨在通过标准化的操作流程，消除调配过程中的物理、化学及生物污染风险，确保每一袋输液的无菌性、相容性与准确性。依据《药品管理法》《静脉用药集中调配质量管理规范》及GMP（药品生产质量管理规范）相关要求，制定本操作规程。适用于静脉用药调配中心（PIVAS）全体药师及护理人员。

2环境管理与人员准入

环境控制与人员资质是确保无菌调配的物理基础与人力前提，必须实行“动态监测、准入严控”的管理策略。

2.1洁净区环境参数

洁净区必须维持符合《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》标准的压差与温湿度，