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汽车行业质量部质量经理质量整改追踪手册

第1章总则

1.1目的

1.2范围

本手册覆盖汽车主机厂及供应商体系中的质量整改全流程，具体包括：

-产品层面：设计缺陷、制造偏差、装配问题等导致的召回或客诉；

-流程层面：纠正措施（CAPA）的制定、执行与验证；

-组织层面：质量部、工程部、生产部等部门的协同职责划分。

不适用于偶发性、非安全级别的质量异常（如轻微外观瑕疵）。

1.3依据

依据以下法规及行业标准制定：

-《汽车行业质量管理体系要求》（ISO/TS16949:2016）；

-《缺陷汽车产品召回管理条例》（2017修订版）；

-企业内部《质量整改管理程序》（QMS-RE-001）。

1.4术语和定义

-整改项（REItem）：指经评审需要采取纠正或预防措施的质量问题；

-根本原因分析（RCA）：采用5Why或鱼骨图方法，要求分析层级不浅于“人/机/料/法/环”5个维度；

-关闭状态（Closed）：整改完成并通过验证，需附具失效评审报告（FRR）。

（行业经验表明，RCA失败率中，未覆盖所有维度占比超40%，需特别警惕。）

1.5质量整改追踪原则

1.5.1多次分级原则

整改追踪需遵循“三阶五级”逻辑：

-三阶：发现阶段（红色预警）、执行阶段（黄色