2026年药品温湿度超标应急处置培训试题（含答案）.docxVIP

2026年药品温湿度超标应急处置培训试题（含答案）

一、单项选择题（每题5分，共25分）

1.根据现行《药品经营质量管理规范》要求，冷藏药品储存过程中温度超标允许的最长持续处置时长为（）

A.10分钟B.30分钟C.1小时D.2小时

答案：B

2.药品仓储过程中发现温湿度超标后，现场操作人员的第一操作流程是（）

A.直接将涉事药品转移至合格库区B.立即记录超标时间、温湿度数值，同时通知质量管理人员到场处置C.优先调整设备，调整完成后再上报D.直接将涉事药品做不合格销毁处理

答案：B

3.下列哪项属于常温储存药品的温度超标判定标准（）

A.温度超出10℃～30℃范围B.温度超出2℃～8℃范围C.温度低于0℃D.温度超出0℃～20℃范围

答案：A

4.下列哪类药品发生温湿度超标，经质量评估确认影响质量后，不得退回供应商，必须按规定销毁（）

A.有效期内的冷藏生物制品B.合格的毒性药品C.已经因温湿度超标发生变质失效的药品D.合格的麻醉药品

答案：C

5.按新版GSP要求，药品经营企业温湿度超标应急处置相关记录及凭证，至少应当保存（）

A.3年B.5年C.超过药品有效期1年，不少于3年D.永久保存

答案：B

二、多项选择题（每题6分，共30分）

1.发现储存库区温湿度超标后，现场需立即开展的操作包括（）