原创力文档附件10
兽药体外哺乳动物细胞微核试验技术指导原则
一、概述
体外哺乳动物细胞微核试验，是通过检测哺乳动物细胞经受试物处理后产生微核情况，以评
价受试物致突变性的方法。微核可来源于无着丝粒的染色体片段，或在细胞有丝分裂后期不能迁
往细胞两极的整条染色体。
本方法可用于检测在细胞暴露于受试物期间或暴露后，受试物对经历过有丝分裂的细胞诱发
染色体断裂和部分非整倍体作用的活性。
本指导原则适用于兽用化学药物、兽用中药和兽用天然药物。消毒剂参考使用。
二、基本原则
兽药体外哺乳动物细胞微核试验执行《兽药非临床研究质量
文档评论（0）