兽用中药、天然药物临床试验报告撰写原则2026.pdf

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附件24

兽用中药、天然药物临床试验报告撰写原则

一、概述

兽药临床试验报告是反映兽药临床试验研究设计、实施过程,并对试验结果作出分析、评价

的总结性文件,是正确评价兽药是否具有临床实用价值的重要依据,是兽药注册所需的重要技术

资料。报告撰写者负有职业道义,报告出具单位负有法律责任。

临床试验报告不仅要对试验结果进行分析,还需重视对临床试验设计、试验管理、试验过程

进行完整表达,以阐明试验结论的科学基础,这样才能对兽药的临床效应作出合理评价。一个设

计科学、管理规范的试验只有通过科学、清晰的表达,它的结论才易于被接受。兽药临床试验报

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