一亿片年泻火解毒片车间设计.docx

一亿片/年泻火解毒片车间设计

一、绪言

1.1项目概况

本次设计内容为年产亿片片剂生产车间的设计。作为制药工程学的课程设计，要求结合课程内容，并结合现实生产环境与流程设计相应的工艺流程，根据GMP规范设计车间平面布置并完成重要设备的装备图。在此设计中，我们选择以泄火解毒片的生产作为例，完成片剂生产车间的设计。

1.2设计依据

本设计以片剂车间生产实习的现场观察学习和收集的理论数据为基础，以我国药典和相关材料作为依据，同时参考已有SFDA和制药行业执行的《医药设计技术规定》、《药品注册管理办法》、《医药工程设计文件质量特性和质量评定实施细则》、《药品生产质量管理规范》等多种设计规范。