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中药提取岗位标准操作规程

一、目的

规范中药提取岗位的操作行为，确保中药提取过程符合工艺要求，保证提取产物的质量和收率，保障生产安全，实现生产过程的均一性与稳定性。

二、范围

本规程适用于公司中药前处理车间提取岗位的各项操作，包括中药材的投料、提取（如煎煮、渗漉、回流等）、提取液的分离与收集等过程。

三、职责

1.提取岗位操作工：严格执行本规程及相关工艺指令，负责本岗位设备的操作、日常清洁与维护，准确填写生产记录，及时报告生产过程中的异常情况。

2.车间班组长：负责本岗位生产过程的监督、协调与指导，确保生产按计划进行，检查操作记录的规范性与准确性。

3.质量保证部（QA）：负责对提取过程的合规性进行监督与检查，确保质量体系的有效运行。

4.设备管理部：负责提取设备的定期维护、检修与验证，确保设备处于良好运行状态。

四、操作程序

4.1操作前准备

1.生产环境检查：检查提取车间的温度、相对湿度是否符合规定要求。确保车间内清洁卫生，无无关物料、杂物，地面、墙面、顶棚无破损、无污染。

2.人员准备：操作人员应按规定穿戴好洁净的工作服、工作帽、口罩、工作鞋，不佩戴饰物，不化妆，指甲修剪整齐。

3.文件核对：仔细阅读生产指令单、工艺规程及本岗位SOP，明确本次提取所用中药材的品名、规格、批号、数量、提取工艺参数（如加水量/溶剂量、提取温度、提取时间、提取次数等）