WST 901-2026 医疗机构临床医学研究质量管理体系建设规范 总则 标准立项发展报告.docx

医疗机构临床医学研究质量管理体系建设规范总则标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:GeneralPrinciplesfortheConstructionofQualityManagementSystemsforClinicalMedicalResearchinMedicalInstitutions

摘要

随着我国临床医学研究的快速发展以及《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》等政策文件的相继颁布，医疗机构临床研究质量管理能力已成为影响医学科技创新效能与受试者安全保障的关键因素。然而，当前临床研究管理