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(2026版)药品管理法试题及答案

一、单项选择题

1.《药品管理法》（2026版）规定，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，保证药品（）。

A.质量可控

B.可全程追溯

C.安全有效

D.来源可查

答案：B

解析：根据2026版《药品管理法》，药品上市许可持有人建立并实施药品追溯制度的目的就是保证药品可全程追溯，这样能在药品出现问题时快速定位和处理，保障药品安全。A选项质量可控是药品管理的总体要求，但不是追溯制度的直接目的；C选项安全有效是药品的基本属性，与追溯制度直接关联不大；D选项来源可查只是追溯的一部分，全程追溯涵盖了从生产到使用的整个过程。

2.药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明（）和其他标识。

A.药品合格证明

B.药品批准文号

C.药品生产许可证

D.药品检验报告

答案：A

解析：药品经营企业购进药品时，验明药品合格证明和其他标识是确保所购药品质量的重要环节。药品合格证明是药品质量符合规定的重要依据。B选项药品批准文号是药品合法生产的凭证，但不是进货检查验收时首要验明的；C选项药品生产许可证是生产企业的资质证明，并非购进药品时重点验明的内容；D选项药品检验报告虽然也是证明药品质量的资料，但不是验明的核心内容，合格证明更具代表性。

3.以下不属于假药的是（）。

A.药品所含成份与国家