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2026年医用耗材库管员培训考核试题附答案

一、单项选择题（每题2分，共20分。每题的备选项中，只有一个最符合题意）

1．根据《医疗器械分类目录》，医用耗材按风险程度由低到高分为（）。

A．第一类、第二类、第三类

B．第三类、第二类、第一类

C．第一类、第三类、第二类

D．第二类、第一类、第三类

2．医用耗材常温库的温度范围通常为（）。

A．0～10℃

B．0～30℃

C．10～30℃

D．15～25℃

3．冷藏库的温度范围应为（）。

A．0～5℃

B．2～8℃

C．2～10℃

D．-5～0℃

4．医用耗材库房相对湿度一般应控制在（）。

A．30%～60%

B．35%～75%

C．45%～75%

D．40%～80%

5．医疗器械唯一标识（UDI）中，产品标识DI的主要作用是（）。

A．识别生产批次

B．识别产品规格型号

C．识别失效日期

D．识别单件序列号

6．植入性医用耗材使用后，通常应将什么粘贴在住院病历或手术记录中？（）

A．外包装盒

B．产品合格证复印件

C．产品追溯码标签

D．说明书整本

7．根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，导致死亡的医疗器械不良事件，医疗机构应当在（）内报告。

A．5日

B．7日

C．15日

D．20日

8．近效期医用耗材一般是指距有效期截止日期不足（）的耗材。

A．1个月

B．3个月

C．6个月

D．12个月

9．高值医用