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药事管理法规试题带答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.以下属于药品的是（）

A.保健食品

B.化妆品

C.中药材

D.消毒产品

2.《药品经营许可证》有效期为（）

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

3.药品不良反应报告和监测的主体是（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.以上都是

4.麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业的审批部门是（）

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

5.药品广告须经（）批准，并发给药品广告批准文号。

A.省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

6.药品生产企业必须按照（）组织生产。

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

7.国家对野生药材资源实行（）的原则。

A.保护、采猎相结合

B.保护、采猎、人工种养相结合

C.保护为主，禁止采猎

D.限量采猎

8.医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床需要而市场上供应不足的品种

C.临床需要而市场上有供应的品种

D.临床不需要但市场上没有供应的品种

9.药品召回的主体是（