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2026年药品追溯体系建设方案

一、项目主体与建设背景

（一）合作主体说明

甲方：____________________，为本项目的发起方及最终所有建设成果的所有权持有方，具备统筹辖区内所有涉药主体开展药品追溯体系建设的管理权限。

乙方：____________________，为本项目的技术承接方，具备对应软件研发、数据安全运维的相关资质与项目实施经验。双方经友好平等协商，就2026年全域药品追溯体系建设的全部相关事项达成一致约定，所有条款均基于国家及地方药品监管领域现行有效法律法规制定，共同遵照执行。

（二）整体建设背景

为落实全国药品电子化追溯的相关工作要求，彻底打通药品从生产出厂到患者用药的全链路数据通道，解决过往药品流向溯源难度大、异常药品排查效率低的行业痛点，双方确认2026年度内完成辖区范围内全域全品类药品追溯体系的落地搭建，实现所有药品相关主体的追溯数据统一接入、统一监管、统一溯源。

二、项目建设总体目标与实施范围

（一）总体建设目标

本次建设完成的药品追溯体系需实现药品最小销售单元的唯一标识全生命周期关联，覆盖药品生产入库、流通转运、终端销售、患者核销全流程的节点数据实时上传，最终达成药品追溯数据上传准确率100%，异常药品流向预警响应时长不超过30分钟，全链路溯源查询时长不超过2秒，系统全年可用率不低于99.9%的核心指标，完全符合国家药品监督管理部门出台的药