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GCP研究者培训考试题

一、单项选择题（本大题共10小题，每小题2分，共20分）

1.在GCP研究者培训中，关于数据隐私保护的基本原则，以下哪项描述最为准确？

A.数据匿名化处理后可完全去除个人身份识别信息

B.研究者需在数据收集前获得伦理委员会批准，但无需患者知情同意

C.研究数据存储时必须采用端到端加密，且访问需多因素认证

D.数据脱敏处理仅适用于临床试验而非真实世界研究

解析：正确答案为C。选项A错误，数据匿名化虽能去除直接标识符，但可能存在重识别风险；选项B错误，伦理批准和患者知情同意是数据使用的双重保障；选项C正确，GCP要求数据存储采用强加密和多因