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药业股份有限公司研发中心内部管理制度

第一章总则

第一条目的与依据

为规范研发中心（以下简称“中心”）的日常管理，保障研发工作的有序、高效进行，提升研发质量与创新能力，保护公司知识产权，确保研发活动符合国家相关法律法规及公司整体发展战略，特制定本制度。本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》等相关法律法规及公司《章程》、《研发项目管理办法》等内部规章制定。

第二条适用范围

本制度适用于研发中心全体人员（包括正式员工、合同工、实习生及其他参与中心研发工作的相关人员）的各项研发活动及日常管理。

第三条基本原则

研发中心管理遵循以下原则：

1.科学严谨：研发活动必须基于科学原理，遵循研发规律，确保数据真实、可靠。

2.质量优先：将研发质量置于首位，严格执行质量控制标准，确保研发成果符合要求。

3.保密安全：严格遵守公司保密规定，保护公司技术秘密、商业秘密及研发数据安全。

4.效率提升：优化研发流程，合理配置资源，提高研发效率和成果转化率。

5.协作创新：鼓励团队协作，营造积极创新的文化氛围，激发研发人员的创造性。

第二章组织与职责

第四条组织架构

研发中心根据研发方向和职能需求，设置相应的研究部门、项目管理部门、分析测试部门及综合管理部门。各部门职责明确，协同合作。

第五条中心主任职责

中心主任全面负责研发中心的管理工作，包括：

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