2026年体外诊断试剂GSP管理培训试题（含答案）.docx

2026年体外诊断试剂GSP管理培训试题（含答案）

一、单项选择题（每题只有1个正确答案，每题2分，共20分）

1.根据体外诊断试剂GSP管理要求，从事体外诊断试剂储存、运输工作的在岗人员，应当至少多久开展一次健康检查

A.每半年

B.每年

C.每两年

D.每三年

答案：B

2.经营冷藏、冷冻类体外诊断试剂的企业，应当定期对储存用冷藏冷冻设施开展温度分布验证，验证周期最长不得超过

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：A

3.体外诊断试剂经营企业建立的进货查验记录，保存要求为：应当保存至产品有效期届满后多少年，无有效期的产品不得少于多少年

A.1年，3年

B.2年，5年

C.1年，2年