2026年药品温湿度记录填写规范培训考核试卷（含答案）.docxVIP

2026年药品温湿度记录填写规范培训考核试卷（含答案）.docx

2026年药品温湿度记录填写规范培训考核试卷（含答案）

一、单项选择题（每题5分，共30分）

1.按照现行《药品经营质量管理规范》要求，人工记录药品储存库房温湿度的监测频次要求为（）

A.每日上午记录1次即可

B.每日上、下午各记录1次，两次间隔不少于6小时

C.每4小时必须记录1次

D.每日任意时间记录1次即可

2.当人工监测发现库房温湿度超出规定范围时，正确的记录及处理顺序是（）

A.先记录超标时的原始温湿度数据，再采取调控措施，最后记录采取的措施及调控结果

B.先采取调控措施，再记录超标数据，调控结果不需要记录

C.不需要记录超标数据，直接调控，只需要记录调控后的正常温湿度

D.先记录超标数据，不需要采取措施，等待下一次监测即可

3.根据规范要求，冷藏、冷冻药品储存设施的自动温湿度监测系统，数据记录频率至少为（）

A.每1分钟记录1次

B.每30分钟记录1次

C.每10分钟记录1次

D.每1小时记录1次

4.温湿度记录填写错误需要更正时，符合规范要求的更正方式是（）

A.直接涂黑错误数据，在原位置填写新数据

B.用涂改液覆盖错误数据后填写新数据

C.在错误数据上划一道横线，保持原数据清晰可辨，在旁边填写正确数据，签署更正人姓名及更正日期

D.撕掉整页记录重新抄写，销毁原记录

5.按照现行规范要求，普通药品储存温湿度记录的最低保存期限为（）