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药品陈列养护管理规范

第一章总则

本规范旨在建立并实施一套科学、严谨、标准化的药品陈列与养护管理体系，以确保药品在经营过程中的质量稳定，保障公众用药安全有效。药品陈列与养护是药品经营质量管理规范（GSP）执行中的核心环节，其不仅关乎药品的物理外观与效期管理，更直接影响到药品的内在质量。本规范适用于企业内部所有涉及药品陈列、储存、养护及检查的部门与人员，涵盖化学药、中成药、中药饮片、生物制品等所有经营品种。

药品陈列养护工作必须坚持“预防为主、防治结合”的原则，通过控制储存环境、规范陈列布局、实施循环检查等手段，最大程度地降低药品在流通环节的质量风险。所有相关人员必须严格遵守本规范，对药品陈列环境的温湿度、卫生状况、药品外观质量及包装完整性进行全方位监控，确保每一环节均有章可循、有据可查、责任到人。

第二章管理职责与人员要求

第一节质量管理负责人职责

质量管理负责人负责药品陈列养护管理体系的总体构建与监督，负责审批陈列养护相关管理制度及操作规程，并对执行情况进行考核。负责人需定期组织召开质量分析会议，对养护过程中发现的近效期药品、易变质药品及不合格药品的处理方案进行决策。同时，负责协调设施设备的维护与更新，确保陈列养护所需的硬件条件持续符合GSP要求。

第二节养护员职责

养护员是药品陈列养护工作的具体执行者，需具备药学相关专业背景或经过严格的岗位培训，熟悉药品理化性质及储存条