ISO 6876-2025 牙科学——根管封闭材料——第四版 标准立项发展报告.docxVIP

牙科学——根管封闭材料——第四版标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Dentistry—Endodonticsealingmaterials(4thEdition)

摘要

根管治疗是牙髓病和根尖周病最有效的治疗方法，而根管封闭材料对于实现根管系统严密封闭、消除死腔、预防再感染具有不可替代的关键作用。随着生物陶瓷等新型材料的广泛应用以及口腔诊疗技术的快速发展，2001年发布的ISO6876第三版在材料分类、性能要求和检测方法等方面已明显滞后于临床实践与产业技术迭代的需求。本报告系统梳理了ISO6876标准的修订背景与立项必要性，重点分析了第四版在术语体系重构、材料分类扩展、理化性能指标优化（包括流动性能、膜厚度、溶解度和抗菌性能等）及检测方法更新等方面的核心技术变化。报告指出，第四版标准充分吸纳了生物陶瓷类封闭材料的特性评估需求，首次将材料分类与实际临床应用场景进行更紧密的映射，并引入了更严格的尺寸稳定性和长期密封性能评价指标。当前，该标准已于2025年11月1日正式实施，其对规范全球根管封闭材料市场、保障患者用药安全、推动新型材料研发和促进口腔医疗器械产业高质量发展均具有里程碑式的重要意义。本报告亦介绍了全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会在标准修订过程中的组织协调与关键技术支撑作用，并对该标准在未来口腔医学