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2025 执业药师 药学类 药事管理与法规 章节同步练习题.docx

2025 执业药师 药学类 药事管理与法规 章节同步练习题.docx

    2025执业药师药学类药事管理与法规章节同步练习题

    一、单项选择题（本大题共10小题，每小题2分，共20分）

    1.根据《药品管理法》规定，药品生产企业必须建立药品不良反应监测制度，对收集到的药品不良反应信息进行评估，并采取纠正措施。以下关于药品不良反应监测的说法，正确的是（）

    A.药品生产企业只需在药品上市后5年内进行不良反应监测

    B.药品生产企业发现药品不良反应后，应当立即向省级药品监督管理部门报告

    C.药品不良反应监测制度仅适用于新药上市后，上市药品无需监测

    D.药品生产企业应当对药品不良反应进行定期评估，并根据评估结果调整药品说明书

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