2026年生物制品检定技术试题.docxVIP

2026年生物制品检定技术试题

（试卷满分：100分考试时间：120分钟）

一、单项选择题（本大题共30题，每题1分，共30分）

1．生物制品检定的首要目的是

A．确保产品安全有效与质量可控

B．加快上市

C．降低成本

D．统计产量

2．生物制品检定依据的标准是

A．《中国药典》及相关标准

B．企业自定

C．随意标准

D．无标准

3．无菌检验的目的是

A．检查产品是否污染微生物

B．测定含量

C．检查外观

D．测定pH

4．热原（内毒素）检验的目的是

A．控制致热物质含量

B．测定蛋白质

C．测定效价

D．检查标签

5．生物制品效价测定的方法是

A．生物学活性测定

B．称重

C．测颜色

D．