效期药品管理制度.docx

效期药品管理制度

第一章总则

第一条为规范医疗机构、药品经营企业、药品上市许可持有人（以下简称MAH）等主体的效期药品管理行为，保障公众用药安全，防范过期药品流入市场，降低药品资源损耗，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《医疗机构药事管理规定》《药品网络销售监督管理办法》等法律法规及规章要求，结合药品全生命周期管理实际，制定本制度。

第二条本制度所称效期药品，是指标注有明确有效期，在规定的储存条件下能够保持质量合格的药品，涵盖化学药、生物制品、中成药、中药饮片、中药配方颗粒、特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品）、药用辅料、直接接触药品的包装