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医疗器械质检员岗位面试题及答案.docx

医疗器械质检员岗位面试题及答案.docx

    医疗器械质检员岗位面试题及答案

    一、单项选择题（本大题共10小题，每小题2分，共20分。每题只有一个最符合题意的选项。）

    1.在中国，医疗器械生产质量管理体系的核心法规依据是（）。

    A.《药品生产质量管理规范》

    B.《医疗器械生产质量管理规范》及其附录

    C.ISO17025

    D.GB/T19001

    2.中国药典2020年版无菌检查法规定的无菌检验培养时间应不少于（）。

    A.5天

    B.7天

    C.14天

    D.21天

    3.医疗器械环氧乙烷灭菌残留量测定最常用的仪器方法是（）。

    A.气相色谱法

    B.高效液相色谱法

    C.紫外-可见分光光度法

    D.离子色谱法

    4.ISO

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