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《医疗器械使用质量监督管理办法》考试题及答案

一、选择题（共15题，每题2分，满分30分）

1.医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用质量管理体系，以下不属于其核心职责的是（）

A.严格执行进货查验制度

B.按照说明书要求使用医疗器械

C.自行研发改进医疗器械性能

D.开展医疗器械不良事件监测

答案：C

解析：根据《医疗器械使用质量监督管理办法》第四条，医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用质量管理体系，严格执行进货查验、使用维护、不良事件监测等制度，不得自行研发改进医疗器械性能，违者将依法承担责任。

2.医疗器械使用单位采购医疗器械时，应当优先选择的供货者是（）

A.无资质的个体经营户

B.具有合法资质且信誉良好的生产经营企业

C.报价最低的供货商

D.熟人介绍的供货商

答案：B

解析：依据《医疗器械使用质量监督管理办法》第六条，医疗器械使用单位采购医疗器械，应当选择具有合法资质、信誉良好的医疗器械生产经营企业，确保采购的医疗器械质量可靠。

3.医疗器械进货查验记录的保存期限，无规定使用期限的医疗器械不得少于（）

A.2年

B.3年

C.5年

D.10年

答案：C

解析：根据《医疗器械使用质量监督管理办法》第七条，进货查验记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限届满后2年，无规定使用期限的不得少于5年。

4.医疗器械使用单位应当对植入类医疗