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(2026版)药品管理法考核试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》（2026版，下同），药品管理应当以（）为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则。

A.人民健康

B.药品安全

C.产业发展

D.临床需求

答案：A

2.药品上市许可持有人是指取得（）的企业或者药品研制机构等。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品注册证书

D.药品批准文号

答案：C

3.对申请注册的药品，国务院药品监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员进行审评，自受理注册申请之日起（）内决定是否同意开展药物临床试验。

A.三十日

B