2026年医学人工智能临床应用管理规范考试试卷试题及答案.docx

2026年医学人工智能临床应用管理规范考试试卷试题及答案

1.单项选择题

(1)根据《医学人工智能临床应用管理规范（2025年修订版）》，下列哪类医学人工智能产品不属于第三类临床应用分级管理范畴

A.用于临床诊断的AI辅助肺结节检测产品

B.用于恶性肿瘤靶向药物用药指导的AI决策系统

C.用于健康人群体检报告结构化整理的AI工具

D.用于术中肿瘤边界识别的AI影像产品

答案：C

解析：根据规范要求，我国医学人工智能临床应用按照风险程度分为三级，其中第三级为风险较高的AI临床应用，涵盖各类辅助诊断、治疗决策支持、术中引导等直接影响诊疗决策的产品；第一级为低风险AI应用，仅包含不直接影响诊疗决策的