生物制品通用名命名体系优化建议.pdfVIP

附件：生物制品通用名问卷

单位名称

单位地址

联系人、

在研或现有上市生物□细胞因子

制品类别□单抗

□其他

问题（请在□内打√选择）

1、我国治疗性生物制品通用名命名体□维持我国现有体系（结构描述性通用名）

系□全面采用WHOINN

相关说明：

2、如统一采用WHOINN，因中文通用□可行

名的转换可能导致个别上市生物制品□不可行

通用名变更相关说明：

3、如命名体系采用WHOINN，对于全□可行

新结构的治疗性生物制品原则上需先□不可行

取得INN英文名称再确认中文通用名相关说明：

4、国内外均未上市的尚不能取得INN□可行

的物制品，中文通用名申请原则□不可行

上应增加结构方面的证明和资料要求相关说明：

5、申请已有INN生物制品通用名，需□可