[药学]武汉健民转让品种简介.pptVIP

武汉健民转让品种目录一、小儿脾胃舒口服液二、小儿遗尿宁颗粒三、开郁宁片四、健脑宁胶囊五、术芍易激胶囊六、肾衰葆片

一、小儿脾胃舒口服液

一、小儿脾胃舒口服液项目类别:国家中药新药分类六类功能主治:健脾益气，消积增食。用于脾虚厌食，小儿食欲不振，神疲乏力，大便不调等。

一、小儿脾胃舒口服液规格：10ml/支用法用量：口服。1～3岁，每次5ml，日2次;3～6岁，每次10ml，日2次;6+～14岁，每次15ml，日2次。

一、小儿脾胃舒口服液项目特点:√同类竞争产品很少。√有自主的知识产权，已申报专利。√2005年度武汉市科技局重大科技攻关项目，2006年度湖北省科技厅重点科技攻关项目。

一、小儿脾胃舒口服液Ⅲ期临床实验结论：√ 5家医院于2006年5月至2006年11月间，对小儿脾胃舒口服液治疗小儿厌食脾胃气虚证的有效性和安全性进行了疗程4周的分层区组随机、双盲双模拟、阳性药对照、多中心临床试验。√ 疗效分析：ITT分析中，疾病疗效的愈显率试验组为79.59%，对照组为76.11%，证候疗效的愈显率试验组为80.47%，对照组为78.76%；PP分析中，疾病疗效的愈显率试验组为83.39%，对照组为78.18%，证候疗效的试验组为84.33%，对照组为80.91%。

一、小儿脾胃舒口服液目前进展:已经完成Ⅱ、Ⅲ期临床研究。即将获得新药证书